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Poste permanent à temps plein

Il s’agit d’un poste au bureau situé à Lachine, Québec. 37,5 heures par semaine, du lundi au vendredi. Horaires flexibles.

 

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Le Groupe Surgmed est à la recherche d’un(e) coordonnateur(trice) à la qualité dévoué(e) et minutieux(se) pour soutenir notre gestionnaire à la réglementation et à la qualité dans le maintien et l’amélioration de nos systèmes de qualité et de réglementation. Ce rôle est crucial pour garantir la conformité aux normes de l’industrie et soutenir les objectifs globaux de gestion de la qualité.

Ce dont vous serez responsable

  • Légaliser la documentation requise par les clients pour les ventes internationales.
  • Répondre aux demandes des clients concernant les produits et la réglementation, en collaboration avec le gestionnaire à la réglementation et à la qualité pour compléter les accords de qualité.
  • Aider à la préparation des audits et soutenir les exigences d’audit selon les directives du président et/ou du gestionnaire à la réglementation et à la qualité.
  • Mettre à jour les dossiers techniques avec les informations des fournisseurs ou les changements d’entreprise, y compris les tests, les formulaires, la documentation, les étiquettes et les IFUs (instructions d’utilisation).
  • Coordonner, compiler et maintenir les données pour les objectifs de gestion de la qualité.
  • Effectuer des tâches réglementaires générales, y compris la révision des produits, la classification et d’autres tâches connexes.
  • Soutenir les actions correctives et préventives, en particulier celles découlant des audits.
  • Gérer les tâches administratives liées aux dossiers techniques, aux manuels de qualité et aux demandes de production.
  • Surveiller et approuver les rapports de production/inspection pour les produits stériles et les dossiers récapitulatifs de production.
  • Approuver les nouvelles étiquettes, les modifications ou les suppressions d’étiquettes et d’IFUs.
  • Assister à la révision de l’enregistrement auprès de la FDA et effectuer toutes les inscriptions UDI requises.

Ce que vous apporterez à l'équipe

  • Maîtrise de l’anglais, tant à l’écrit qu’à l’oral ; la compréhension du français est un atout.
  • Expérience et formation en ISO 13485, avec maîtrise des fonctionnalités et des normes ISO.
  • Sens du détail avec de solides compétences organisationnelles et en gestion du temps.
  • Expérience avec Microsoft Office, en particulier Excel et Outlook.
  • À l’aise avec la terminologie médicale et les tâches basées sur la recherche.
  • Excellentes compétences interpersonnelles, verbales et écrites.
  • Fait preuve d’initiative, de bon jugement et d’une attitude positive.
  • Compétences de dactylographie solides.
  • Minimum de 2 ans d’expérience pertinente.

Pourquoi vous aimerez travailler ici

  • Soins dentaires
  • Soins de la vue
  • Assurance invalidité
  • Assurance santé complémentaire
  • Assurance vie
  • Contribution au REER
  • Collations gratuites

Informations Complémentaires

Il s’agit d’un poste au bureau situé à Lachine, Québec. 37,5 heures par semaine, du lundi au vendredi. Horaires flexibles.

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